리가켐바이오사이언스가 미국혈액학회에서 항체-약물결합체 신약 후보물질의 임상 및 전임상 성과를 처음으로 공개한다.
리가켐바이오사이언스는 5일 파트너사 익수다테라퓨틱스가 자사로부터 도입해 개발 중인 CD19 표적 항체-약물결합체(ADC) 'IKS03(LCB73)'의 임상1상 중간 결과와 자체 개발 중인 CD33 표적 ADC 'LCB122A'의 전임상 성과를 제68회 미국혈액학회 연례회의(ASH 2026)에서 최초로 공개한다고 밝혔다.
현재 익수다가 진행 중인 글로벌 임상 1상은 두 차례 이상의 사전 치료를 받은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 IKS03의 안전성 및 예비 항종양 활성을 분석한다.
초록에 따르면 2026년 7월 데이터 컷오프 기준 효능 평가가 가능한 17명 중 9명에서 반응이 나타나 전체반응률(ORR) 53%를 기록했다. 이중 5명(29%)은 완전 대사반응을 보였다.
반응은 최저 용량을 포함한 모든 코호트에서 관찰됐으며, 공격성 림프종 환자는 물론 CAR-T 치료 경험 여부와 관계없이 나타났다. CD19 표적 CAR-T 치료 경험 환자 4명 중 3명(ORR 75%)이 반응을 보였다.
이상반응의 발생 빈도와 등급은 현재 해당 환자군에 사용되는 다른 ADC 및 치료제 대비 크게 낮았다. 호중구감소증의 발생률이 현저히 낮았으며, 그 외 치료 관련 이상반응(TRAE)은 모두 경증 또는 중등도 수준이었다. 비혈액학적 독성 역시 제한적이었으며 낮은 등급에 그쳤다.
최대내약용량(MTD)에는 도달하지 않았고, 5등급 이상반응이나 이상반응으로 인한 치료 중단 사례도 없었다. 익수다는 ASH에서 업데이트된 효능 및 안전성 결과를 공개할 예정이다.
IKS03은 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 '콘쥬올(ConjuAll™)' 기술을 적용한 후보물질이다. 위치 특이적 접합 기술과 종양 선택적 링커, 자체 개발한 PBD-prodrug(전구체) 페이로드를 결합했으며, 페이로드가 종양에서 선택적으로 활성화 및 방출되도록 설계됐다.
리가켐바이오는 이번 ASH에서 자체 개발 중인 LCB122A를 처음 공개한다. LCB122A는 항체 1개당 페이로드가 1개만 균일하게 결합된 'DAR1' 플랫폼이 적용된 ADC다. DAR1 플랫폼은 강력한 세포사멸 효과가 있는 PBD-prodrug 페이로드를 암세포까지 안전하게 전달하기 위한 신규 플랫폼이다.
LCB122A는 전임상에서 기승인된 CD33 ADC인 '마일로탁(Mylotarg)' 대비 약물 내성 모델을 포함해 우수한 항암 효능을 보였다.
독성 측면에서도 마일로탁, 독성으로 개발이 중단된 'SGN-CD33A' 등 기존 CD33 ADC보다 더 우수했다. 리가켐바이오는 향후 재발성 또는 불응성 급성골수백혈병(AML) 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 추진할 계획이다.
박세진 리가켐바이오 대표는 "IKS03의 우수한 임상 결과로 리가켐바이오가 독자 개발한 링커 및 페이로드의 경쟁력을 재확인했다"며 "다수의 파이프라인에서도 우수한 임상 성과를 창출하고 기술이전 기회를 적극 모색하겠다"고 말했다.
익수다가 발표하는 IKS03의 초록 번호는 319다. 제목은 'First-in-human phase 1 trial to determine safety and preliminary antineoplastic activity of IKS03, a CD19-targeting PBD prodrug antibody drug conjugate, in advanced B-cell non-Hodgkin lymphomas'다.
세션은 '629. Aggressive Lymphomas, Non-Cellular Immunotherapy including Bispecific Antibodies: Poster III'다. 일시는 미국 중부시간 기준 12월14일 오후 6시~8시, 한국시간 12월15일 오전 9시~11시다.
리가켐바이오가 발표하는 LCB122A의 초록 번호는 2554다. 제목은 'Development and preclinical characterization of LCB122A a novel DAR1 format CD33 targeting antibody drug conjugate for acute myeloid leukemia'다.
세션은 '802. Chemical Biology and Experimental Therapeutics: Harnessing Chemical Biology to Reveal Therapeutic Vulnerabilities: Poster I'이다. 일시는 미국 중부시간 기준 12월12일 오후 5시30분~7시30분, 한국시간 12월13일 오전 8시30분~10시30분이다.
